Faza 1: Planificare și proiectare
Analiza cerințelor și determinarea standardului
Clarificarea de bază: În primul rând, definiți clar scopul camerei curate (producție, testare, cercetare și dezvoltare), nivelul de curățenie (clasa ISO 5/7/8), cerințele de temperatură și umiditate, gradientul de presiune și cerințele speciale, cum ar fi măsurile anti-statice.
Conformitate standard: Proiectare în conformitate cu reglementările din industrie (cum ar fi GMP farmaceutic, GMP pentru dispozitive medicale) și standardele internaționale (cum ar fi ISO 14644).
Proiectarea Schemei și Planificarea Sistemului
Aspect:Planificați rațional personalul și rutele fluxului de materiale pentru a preveni contaminarea-încrucișată. Definiți clar zonele funcționale, cum ar fi zonele centrale, zonele tampon și zonele de schimbare.
Proiectare sistem pentru camere curate: Calculați volumul de alimentare cu aer și rata de schimbare a aerului; selectați specificațiile și cantitatea de unități de tratare a aerului (AHU) și filtre de particule de aer cu{0}}eficiență ridicată (HEPA/ULPA); proiectați organizarea fluxului de aer (flux laminar vertical, flux laminar orizontal sau flux turbulent).
Integrarea altor sisteme: Proiectați simultan HVAC, sisteme de alimentare, sisteme electrice, sisteme de iluminat (folosind de obicei corpuri de iluminat dedicate camerelor curate), sisteme de control automat (pentru monitorizarea temperaturii, umidității, diferențelor de presiune etc.) și sisteme de protecție împotriva incendiilor și de tratare a gazelor de eșapament.
Faza 2: Construcție și Instalare
Construcția structurii principale
Construiți incinta folosind panouri sandwich metalice (de exemplu, vată de rocă, placă de oxisulfat de magneziu) pentru tavane, pereți despărțitori și podele, creând un spațiu etanș pentru cameră curată. Rosturile din panouri trebuie sigilate cu un etanșant special pentru a asigura etanșeitatea la aer.
Constructii de conducte si conducte
Instalați conductele de aer de alimentare, de retur și de evacuare. Toate conductele trebuie curățate înainte de instalare și etanșate după aceea pentru a preveni scurgerile. Concomitent, așezați canale pentru cabluri electrice și conducte de proces (apă, gaz etc.). Toate pătrunderile peretelui trebuie sigilate.
Instalare echipamente pentru camera curata
Instalați echipamente mari, cum ar fi unități de aer condiționat și pompe de căldură-răcite cu aer.
Pasul cheie – Instalarea filtrului: Instalarepre-filtremai întâi, urmat defiltre cu{0}}eficiență medie. Instalarea deFiltre de aer HEPAeste crucială și trebuie efectuată după ce curățarea internă este completă. Este necesară o instalare mecanică sau etanșă cu lichid-pentru a asigura zero scurgeri. Acesta este pasul de bază în atingerea nivelului țintă de curățenie al camerei curate.
Amenajari interioare si montaj instalatii
Instalați uși și ferestre specifice camerelor curate-,cutii de trecere, și pardoseală pentru cameră curată.
InstalaUnități de filtrare a ventilatorului în sistemul de tavan pentru a realiza zone curate cu flux laminar sau mixt.
Instalați corpuri de iluminat, detectoare de fum și căldură și prize electrice.
Instalați rafturi pentru echipamente de proces, chiuvete pentru spălarea mâinilor, dulapuri și alte facilități de sprijin.
Faza 3: Punerea în funcțiune și validarea cuprinzătoare
CAMERA CURATĂ
Punerea în funcțiune a sistemului
Probă cu o singură unitate:Porniți unitățile de aer condiționat, ventilatoarele și alte echipamente pentru a verifica starea de funcționare.
Punerea în funcțiune a interconectarii sistemului: Reglați Mass Air Quality (MAQ) pentru a vă asigura că gradientul de presiune din fiecare cameră îndeplinește cerințele de proiectare (de exemplu, zona centrală are cea mai mare presiune, scăzând spre exterior).
Testarea și validarea performanței
Test de curățenie:Utilizați un contor de particule pentru a detecta concentrația de particule în suspensie și pentru a confirma dacă a fost atins nivelul țintă de curățenie.
Detectarea scurgerilor filtrului HEPA: Folosind un fotometru cu aerosoli PAO sau DOP, scanați și detectați scurgerile din filtrul HEPA și din cadrul acestuia.
Alte teste: Includeți testarea vitezei vântului și a ratei de schimbare a aerului, testarea stabilității temperaturii și umidității, testarea iluminării și a zgomotului și verificarea sistemului de control automat.
Livrarea documentelor și instruire
Concluzie
Construcția camerelor curate este un proiect complex și interconectat de inginerie de sistem. De la proiectarea conceptuală inițială până la verificarea și aprobarea finală, fiecare pas necesită o abordare științifică și riguroasă. Alegerea unei echipe de inginerie cu experiență și-bun gestionată este esențială pentru a asigura succesul proiectului camerei curate la prima încercare și funcționarea stabilă pe termen lung-. Odată cu actualizarea continuă a „Made in China 2025”, cererea pentru medii curate-standard înalt va continua să crească. O înțelegere aprofundată a întregului proces de construcție va întări, fără îndoială, controlul calității și competitivitatea de bază a unei companii.
